Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использовать в домашних условиях устройство Flow Neuroscience для лечения умеренной и тяжелой депрессии у взрослых. Это гарнитура, которая с помощью слабого электрического тока стимулирует определенную область мозга и может применяться как самостоятельно, так и вместе с антидепрессантами.
Гарнитура оснащена двумя электродами, которые устанавливаются на лбу. Во время сеанса продолжительностью около 30 минут через них проходит ток силой 2 мА. Предполагается, что такая стимуляция влияет на активность нейронов в области лобной коры, связанной с регуляцией настроения.
Устройство управляется через мобильное приложение. Оно контролирует расписание процедур, проверяет наличие действующего рецепта и блокирует запуск сеанса, если у пользователя нет разрешения на лечение. Поэтому гарнитуру нельзя использовать самостоятельно вне назначенного курса.
Производители опираются на результаты исследования с участием 174 пациентов. Через десять недель ремиссия наблюдалась примерно вдвое чаще среди участников, получавших настоящую стимуляцию, чем среди тех, кому проводили имитацию процедуры. При этом сама технология не новая: подобные устройства уже несколько лет применяются в Европе.
FDA отдельно отметило ограничения имеющихся данных. Пока нет единого мнения о том, какое изменение показателей по шкале депрессии следует считать клинически значимым. Американский регулятор охарактеризовал пользу устройства как умеренную, но пришел к выводу, что она перевешивает предполагаемые риски.
Говорить о полностью доказанной эффективности метода пока преждевременно. Отмечается, что ученым еще предстоит установить клиническую значимость воздействия таких устройств на организм.
Читайте также:
«Ростех» разработал робота для 3D-печати поврежденной кожи
ИИ-помощник по телефону улучшил состояние пациентов с диабетом и ожирением