Американская биотехнологическая компания Minicircle объявила о скором начале коммерческого предоставления экспериментальной генной терапии, направленной на повышение уровня белка klotho, который связывают с замедлением старения. Согласно заявлению компании, лечение станет доступно в течение ближайших шести месяцев.
Главная особенность данной инициативы заключается в том, что предлагаемая терапия не прошла полный цикл клинических испытаний, требуемый для одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другими крупными регуляторами. Выбор клиник за пределами США позволяет компании Minicircle предлагать услугу без получения обязательного одобрения от американского регулятора, обходя тем самым стандартные процедуры проверки безопасности и эффективности, обязательные для терапевтических продуктов на территории США.
Разработанный компанией препарат представляет собой инъекционную конструкцию, призванную стимулировать клетки организма к повышенной выработке белка klotho. В научной среде этот белок рассматривается как одна из потенциальных мишеней для вмешательств, влияющих на процессы старения. Однако на сегодняшний день нет опубликованных результатов масштабных контролируемых исследований, подтверждающих клиническую пользу и долгосрочную безопасность данного конкретного терапевтического подхода у людей. На данный момент компания открыла лист ожидания на своем веб-сайте для желающих получить эту услугу.
Читайте также: «Самовосстанавливающиеся контактные линзы устраняют повреждения за час под УФ-светом».